会议名称：第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛

会议时间：2023年5月14日 13:00~17:00

会议地点：国家会展中心（上海）M804会议室

主办单位：中国医疗器械行业协会、国药励展

    2021年9月，国家药监局发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》《医疗器械临床评价等同性论证技术指导原则》《医疗器械注册申报临床评价报告技术指导原则》等文件和通告，从顶层设计、专业技术和实施规范等层面，均对医疗器械临床评价的科学性、真实性和规范性提出了具体和较高的要求，对医疗器械申办方、CRO、临床机构和相关参与组织在产品研发、注册申报、方案设计、临床实施和生产体系产生了深远影响。

   如何有效通过临床评价路径完成注册申报是医疗器械注册人关注的重点，文献检索的技巧、临床数据的质量、分析工具的应用等均是临床评价的难点和审评关注点。为了帮助医疗器械研制单位提升相关水平，中国医疗器械行业协会联合致众科技股份有限公司定于第87届中国国际医疗器械（春季）博览会首日举办“第八届医疗器械注册核查与上市后监管高峰论坛（临床评价专场）”